生物製品表徵FAQ彙總

• • 怎樣在MALDI質譜的圖譜上確定單一同位素峯和平均同位素峯？

  一般的小分子（比如肽段）常含有4-5個同位素峯，其中分子量最小的那個就是單一同位素峯。但是當MALDI檢測大分子蛋白時，同位素峯的數目很多，難以在圖譜上區分。此時使用平均同位素質量會比較更有意義。相關服務:MALDI TOF分子量分析

• • 應該使用什麼緩衝液對蛋白質進行完整質量分析？

  一般來說，大多數緩衝液都可以，但緩衝液組分的濃度不宜過高。鹽和洗滌劑仍然會產生干擾，比緩衝液更值得關注。它們可以影響結晶或電離或兩者兼有。相關服務:MALDI TOF分子量分析

• • 什麼是HCP MS分析？

  基於MS的HCP分析，提供有關特定HCPs及其數量的信息，以分析各種純化步驟的效果。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分析服務

• • 爲什麼ELISA會給出不同的結果？

  不同的HCP ELISA檢測不同的HCPs。這是因爲它們取決於所使用的多克隆HCP抗體的特異性。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分析服務

• • 如何識別小的HCPs？

  您可以使用基於胰蛋白酶消化、HPLC肽分離和MS/MS肽分析的質譜方法。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分析服務

• • 你們能用質譜確定宿主細胞蛋白ELISA試驗的合格度嗎？

  ELISA-MS方法既提供覆蓋率，也提供每種宿主細胞蛋白的身份。可用它來驗證您的HCP ELISA。相關服務:宿主蛋白殘留(HCP)分析服務

• • 爲什麼肽分析很重要？

  需要對肽類藥物產品進行全面分析，以獲得監管部門的批准，以及定義和監控關鍵質量屬性（CQA）。這可以優化和加速下游肽的生產。從早期收穫到臨牀階段批次。相關服務:肽段覆蓋率/肽譜圖分析

• • 最常見的肽分析類型是什麼？

  肽圖可以確認氨基酸序列，並提供有關翻譯後修飾的詳細信息，甚至可以定位截斷和切割位點。相關服務:肽段覆蓋率/肽譜圖分析

• • 爲什麼要分析單克隆抗體？

  單克隆抗體現在是最大的一類生物藥物療法。因此，許多製藥公司依靠抗體分析服務來確定理化和結構特性，以及PTMs、純度（和雜質）和穩定性。相關服務:生物藥物表徵

• • 應該對單克隆抗體和抗體生物製劑進行哪些分析？

  檢測可用於表徵單克隆抗體和衍生物，如生物仿製藥、基於抗體的免疫療法和其他抗體形式，如微型抗體、ds-scFv、scFab、sdAb和F-Cab，甚至是各種同種型和同種異型。可以分別分析輕鏈和重鏈（完整的和還原的），即使沒有B細胞雜交瘤，也可以實現可變區（VJ和VJD區）的概述。相關服務:生物