其他工藝相關雜質分析
工藝相關雜質即來源於生產工藝的雜質,生物製品的工藝相關雜質根據具體來源可分三大類:來源於細胞基質的、來源於培養基的和來源於下游工藝的。來源於細胞基質的雜質包括源於宿主生物體的蛋白、多肽、核酸,以及多糖等。來源於培養基的雜質包括誘導劑、抗生素和血清等。來源於下游工藝的雜質包括酶、生化處理試劑、無機鹽和溶劑等。不同的生物製品的工藝相關雜質可能會有所不同,需結合實際情況制定相關理化指標並選擇適宜的檢測方法進行分析。
百泰派克生物科技BTP基於CNAS/ISO9001雙重質量認證體系建立七大檢測平臺,結合2D DIGE、高解析度質譜、MALDI TOF、高效色譜等多種分析技術,可高效、精準的對不同生物製品的工藝相關雜質進行分析。此外,百泰派克生物科技BTP還提供其他生物製品表徵 相關的服務。
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