產品相關雜質分析
在生物製品的生產過程中,不僅可能會產生一些工藝相關雜質,還可能會產生一些產品相關雜質。生物製品的產品相關雜質主要是藥物中與目標產物功能不一致的各種分子變異體,其中最常見的變異體為化學修飾型別變異的產物以及目標產物的降解物和聚合體。各種非預期的翻譯後修飾(如脫醯胺、乙醯化、錯配二硫鍵連線等)是導致蛋白異質性的重要質量問題,可透過肽質量指紋圖譜分析法、層析法、電泳法等進行檢測。目標產物的降解物和聚合體則可用分子篩層析法等進行檢測。
百泰派克生物科技BTP基於CNAS/ISO9001雙重質量認證體系建立七大檢測平臺,結合高解析度質譜、MALDI TOF、高效色譜、毛細管電泳等多種分析技術,可高效、精準的對生物製品的產品相關雜質進行分析。此外,百泰派克生物科技BTP還提供其他生物製品表徵 相關的服務,可點選瞭解更多。
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中/英文專案報告
在技術報告中,百泰派克生物科技會為您提供詳細的中/英文雙語版技術報告,報告包括:
1. 實驗步驟(中英文)
2. 相關儀器引數(中英文)
3. 原始資料
4. 生物製品產品相關雜質分析結果
生物製品產品相關雜質分析一站式服務
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