理化分析方向

崗位職責

1、在單克隆抗體產品開發專案過程中，負責主導理化分析方法（包括SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MS等）開發、方法驗證及方法轉移；
2、制定並執行用於IND和BLA申報的單克隆抗體特徵分析方案，主要包括透過結構和降解通路特性及穩定性相關研究，為劑型開發提供支援；
3、負責新檢測技術的評估和應用；
4、具有跨部門溝通能力，有效跟進及溝通專案進度；
5、積極主動，能夠在最小限度監管下有效管理多個專案；
6、能夠主動承擔多種職責，具有良好的決策能力。

 

任職要求

1、生物學、動物醫學、生物化工、製藥等專業背景；本科及以上學歷。
2、分析化學、生物化學、生物物理學、製藥化學或相關專業；
3、熟悉cGMP、藥典檢測、生物藥品申報和註冊法規者尤佳；
4、熟悉文獻查閱，英語優秀，能流利閱讀和翻譯英文文獻；
5、具備良好的敬業精神，團隊合作精神和溝通協調能力。

 

人事郵箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)