理化分析主管

崗位職責

1、管理理化分析團隊：管理理化實驗室、裝置、檔案；能夠獨立設計實驗並帶領實驗員完成實驗得到預期結果；
2、負責液相方法的開發和檢測，如SEC、IEC、Titer、糖型、唾液酸、吐溫含量等，並進行放行方法的驗證工作；
3、負責毛細管電泳方法的開發和檢測，如還原/非還原CE-SDS、cIEF、CZE等，並進行放行方法的驗證工作；
4、負責新技術/儀器的評估和應用；
5、制定並執行用於IND和BLA申報的單克隆抗體特徵分析方案，主要包括理化性質及穩定性相關研究，為劑型開發提供支援；
6、具有跨部門溝通能力，有效跟進及溝通專案進度。分析和解決實驗中遇到異常問題，及時整理分析資料，以支援專案進度；
7、能夠主動承擔多種職責，具有良好的決策能力。

 

任職要求

1、碩士以上學歷，藥學、分析化學、細胞生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、生物技術、基礎醫學等相關專業；
2、5年以上相關工作經驗；博士學歷擁有2年以上相關工作經驗者優先；具備豐富的抗體類理化分析方法開發和最佳化經驗；
3、能夠熟練運用UPLC/ HPLC、CE、酶標儀等儀器，並理解方法和相關原理；
4、對cGMP、藥典檢測、生物藥品申報和註冊法規有很好的瞭解，具備較強的合規性意識；
5、具有文獻檢索能力，英語優秀，能流利閱讀和翻譯英文文獻；
6、具備良好的敬業精神，團隊合作精神和溝通協調能力。

 

人事郵箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)