HCP定性鑑定和相對定量分析
宿主細胞蛋白(Host Cell Proteins,簡稱HCP)是在生物藥品生產過程中,由生產細胞表達並可能殘留在最終產品中的蛋白質。HCP在生物藥物,尤其是重組蛋白質藥物的開發和生產中,是需要嚴格控制的質量屬性,它的存在不僅可能影響藥物的純度和穩定性,還有可能引起機體不良的免疫反應。因此,對HCP進行定性鑑定和相對定量分析是藥物開發和質量控制中必不可少的一步。HCP定性鑑定主要用於確認HCP是否存在於生物藥品樣本中,能夠在複雜的藥物樣品中準確鑑定和區分各種HCP。相對定量分析則是評估HCP在樣品中的相對丰度的方法,透過比較樣品中HCP的訊號強度,可以計算出其在樣品中的相對丰度,並以此評估藥品的質量和安全性。
百泰派克生物科技HCP定性鑑定和相對定量分析流程
百泰派克生物科技(BTP)透過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證;公司基於Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀結合Nano-LC納升色譜技術,建立HCP定性鑑定和相對定量分析平臺,可以鑑定出生物製品中包含的每一個HCP具體名稱、pI、MW的資訊,採用PRM的資料採集方式可以實現對某些特定HCP(幾個到幾十個均可)的相對含量測定,為篩選高風險HCP、最佳化工藝提供了有力的工具。BTP的專家團隊具備多年的生物分析和藥物開發經驗,能夠為您的專案免費定製個性化、高效、準確的分析方案。憑藉先進的儀器和嚴謹的分析流程,我們承諾為每一個專案提供最高水平的服務質量。歡迎免費諮詢,瞭解更多詳情!
中/英文專案報告
在技術報告中,百泰派克會為您提供詳細的中英文雙語版技術報告,報告包括:
1. 實驗步驟(中英文)
2. 相關的質譜引數(中英文)
3. HCP定性鑑定和相對定量分析詳細資訊
4. 質譜圖片
5. 原始資料
HCP定性鑑定和相對定量分析一站式服務
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