HCP絕對定量分析
宿主細胞蛋白(Host Cell Proteins,HCP)是生物製藥過程中非常重要的一類雜質。當用宿主細胞(例如大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞等)生產重組蛋白或其他生物製品時,這些細胞自身的蛋白質有可能與目標產品混合。這些殘留HCP不僅可能影響藥物的安全性和有效性,還可能引發不良反應或免疫應答。因此,對HCP的精確定量分析是生物藥物開發和生產中一個至關重要的環節。基於質譜法的HCP絕對定量分析技術,透過將已知濃度的標準HCP蛋白質與待測樣品混合,然後透過質譜分析比對兩者的響應,可以計算出樣品中HCP的絕對濃度,評估它們對藥品的潛在影響,是生物藥品質量控制的重要環節。
百泰派克生物科技HCP絕對定量分析流程
與傳統的相對定量方法不同,絕對定量分析能提供更準確、更具體的HCP含量資訊,為生物製藥行業提供了一個關鍵的質量控制工具。百泰派克生物科技(BTP)透過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證;公司使用Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀結合Nano-LC納升色譜技術,開發了高效的HCP絕對定量平臺,包括高靈敏ELISA技術平臺和LC-MS/MS平臺,為您提供符合的HCP絕對定量分析服務,無論是否有HCP抗體,都可以對生物製品中所有HCP總量進行絕對定量分析。對於某些特定HCP(幾個到幾十個均可)的絕對定量,可以透過合成重標指紋肽段,採用PRM的資料採集方式實現。我們為您提供完整的解決方案,監控生產過程中HCP含量的變化,從而確保藥物的質量和療效。
中/英文專案報告
在技術報告中,百泰派克會為您提供詳細的中英文雙語版技術報告,報告包括:
1. 實驗步驟(中英文)
2. 相關的質譜引數(中英文)
3. HCP絕對定量分析詳細資訊
4. 質譜圖片
5. 原始資料
HCP絕對定量分析一站式服務
您只需下單-寄送樣品
百泰派克一站式服務完成:樣品處理-上機分析-資料分析-專案報告
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