HCP絕對定量分析

    宿主細胞蛋白(Host Cell Proteins,HCP)是生物製藥過程中非常重要的一類雜質。當用宿主細胞(例如大腸桿菌、酵母、哺乳動物細胞等)生產重組蛋白或其他生物製品時,這些細胞自身的蛋白質有可能與目標產品混合。這些殘留HCP不僅可能影響藥物的安全性和有效性,還可能引發不良反應或免疫應答。因此,對HCP的精確定量分析是生物藥物開發和生產中一個至關重要的環節。基於質譜法的HCP絕對定量分析技術,透過將已知濃度的標準HCP蛋白質與待測樣品混合,然後透過質譜分析比對兩者的響應,可以計算出樣品中HCP的絕對濃度評估它們對藥品的潛在影響是生物藥品質量控制的重要環節。

     

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    百泰派克生物科技HCP絕對定量分析流程

     

    與傳統的相對定量方法不同,絕對定量分析能提供更準確、更具體的HCP含量資訊,為生物製藥行業提供了一個關鍵的質量控制工具。百泰派克生物科技(BTP)透過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證;公司使用Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀結合Nano-LC納升色譜技術,開發了高效的HCP絕對定量平臺包括高靈敏ELISA技術平臺和LC-MS/MS平臺,為您提供符合的HCP絕對定量分析服務,無論是否有HCP抗體,都可以對生物製品中所有HCP總量進行絕對定量分析。對於某些特定HCP(幾個到幾十個均可)的絕對定量,可以透過合成重標指紋肽段,採用PRM的資料採集方式實現。我們為您提供完整的解決方案,監控生產過程中HCP含量的變化,從而確保藥物的質量和療效。


    中/英文專案報告

    在技術報告中,百泰派克會為您提供詳細的中英文雙語版技術報告,報告包括:

    1. 實驗步驟(中英文)
    2. 相關的質譜引數(中英文)
    3. HCP絕對定量分析詳細資訊
    4. 質譜圖片
    5. 原始資料

     

    HCP絕對定量分析一站式服務

    您只需下單-寄送樣品
    百泰派克一站式服務完成:樣品處理-上機分析-資料分析-專案報告

     

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