表徵分析研究員

崗位職責

1、在藥物產品開發專案過程中，負責主導分析方法（包括HPLC、CE、LC-MS等）開發、方法確認及方法轉移；
2、制定並執行用於IND和BLA申報的單克隆抗體特徵分析方案，主要包括透過結構和降解通路特性及穩定性相關研究，為劑型開發提供支援；
3、對HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等檢測手段有深入理解，能獨立分析各檢測資料，處理異常情況；
4、負責新檢測技術的評估和應用；
5、具有跨部門溝通能力，有效跟進及溝通專案進度；
6、積極主動，能夠在最小限度監管下有效管理多個專案；
7、能夠主動承擔多種職責，具有良好的決策能力。

 

任職要求

1、碩士或同等學歷及以上，分析、生物、製藥等相關專業；
2、並擁有至少3年以上相關工作經驗；有IND或BLA專案申報經驗、蛋白結構表徵、製劑開發經驗優先；
3、熟悉cGMP、藥典、生物藥品申報和註冊法規者尤佳；
4、熟悉文獻查閱，英語優秀，能流利閱讀和翻譯英文文獻；
5、具備良好的敬業精神，團隊合作精神和溝通協調能力。

 

人事郵箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)