QC經理
崗位職責
1、負責QC人員管理,包括人員招聘、培訓、績效考覈、日常工作安排等,持續改善工作流程並提高工作效率;
2、負責QC檔案體系的管理,負責制訂本部門管理規程,複覈實驗室相關SOP、檢測方法、質量標準、驗證方案等;
3、監督本部門檢驗儀器、檢驗方法驗證(確認)工作,確保檢驗結果的正確性;
4、負責確保物料、產品放行前完成必要的檢驗,確認其符合質量要求;
5、負責本部門及時、準確出具檢驗報告,負責檢驗報告單的稽覈;
6、負責QC相關專案的管理,確保專案按計劃完成;
7、確保質量控制管理體系的有效執行和持續最佳化;
8、負責監督、參與本部門的變更、CAPA、實驗室OOS/OOT/異常檢測資料的相關調查;
9、負責確保QC實驗室資料的完整、可靠及真實性;
10、完成上級主管佈置的其它任務。
任職要求
1、化學、生物學、藥學等相關專業本科及以上學歷;
2、掌握檢驗原理及操作;熟悉藥品GMP規範、國內外藥典相關檢測的描述;
3、較好的英語閱讀能力,熟練操作使用計算機;
4、有5年及以上製藥企業工作經驗及2年以上的管理經驗。
人事郵箱: hr@biotech-pack.com (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)
How to order?