活性分析方向

崗位職責

1、負責生物活性方法（包括ELISA、cell-based assay等）、生物殘留和安全性分析檢測（包括殘留HCP、殘留DNA、殘留Protein A）等分析方法的開發、最佳化、驗證與轉移，撰寫並修訂相關檔案，以支援專案進度；
2、負責新技術/儀器的評估和應用；
3、制定並執行用於IND和BLA申報的單克隆抗體特徵分析方案，主要包括透過結構和降解通路特性及穩定性相關研究，為劑型開發提供支援；
4、具有跨部門溝通能力，有效跟進及溝通專案進度；
5、分析和解決實驗中遇到異常問題，及時整理分析資料，以支援專案進度；
6、能夠主動承擔多種職責，具有良好的決策能力。

 

任職要求

1、細胞生物學、分子生物學、生物化學、藥學、免疫學、生物技術、基礎醫學等相關專業本科及以上學歷；
2、有熟悉表達載體的最佳化構建、轉染，Western、ELISA、Cell-based Assay、細胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式細胞儀等經驗者優先，有統計學知識/數學背景者優先；
3、熟悉cGMP、藥典檢測、生物藥品申報和註冊法規者優先；
4、具有文獻檢索能力，英語優秀，能流利閱讀和翻譯英文文獻；
5、有較強學習新鮮事物的好奇心；
6、具備良好的敬業精神，團隊合作精神和溝通協調能力。

 

人事郵箱:  hr@biotech-pack.com  (如有意向請透過此郵箱聯絡我們或直接投遞簡歷)